nitrosamine

💡 Scientists at the agency have set a lifetime exposure to nitrosamine in medication at 37 nanogram per day, though it will allow up to 246 nanograms in sitagliptin for the time being.

دانشمندان این آژانس میزان مجاز مصرف نیتروزامین در طول عمر را ۳۷ نانوگرم در روز تعیین کرده‌اند، اگرچه فعلاً تا ۲۴۶ نانوگرم در سیتاگلیپتین مجاز است.

💡 The impurity, known as NTTP, belongs to the family of nitrosamine compounds that have in recent years been discovered in a number of medications.

این ناخالصی که با نام NTTP شناخته می‌شود، به خانواده ترکیبات نیتروزامین تعلق دارد که در سال‌های اخیر در تعدادی از داروها کشف شده‌اند.

💡 According to the agency, taking a daily medication with nitrosamines at or below the acceptable daily intake limits for 70 years does not increase cancer risk.

طبق گفته این آژانس، مصرف روزانه دارویی که حاوی نیتروزامین در حد مجاز یا کمتر از آن باشد، به مدت ۷۰ سال، خطر ابتلا به سرطان را افزایش نمی‌دهد.

💡 Regulators monitor nitrosamine impurities in medications, setting strict limits and recalling lots when thresholds are exceeded.

نهادهای نظارتی، ناخالصی‌های نیتروزامین را در داروها رصد می‌کنند، محدودیت‌های دقیقی تعیین می‌کنند و در صورت عبور از آستانه‌ها، تعداد زیادی از داروها را فراخوان می‌کنند.

💡 Public advisories explain how nitrosamine formation can occur, encouraging manufacturers to refine processes and testing.

اطلاعیه‌های عمومی توضیح می‌دهند که چگونه تشکیل نیتروزامین می‌تواند رخ دهد و تولیدکنندگان را به اصلاح فرآیندها و آزمایش تشویق می‌کنند.

💡 Articles on nitrosamine emphasize risk assessment, transparency, and continuous quality improvement.

مقالات مربوط به نیتروزامین بر ارزیابی ریسک، شفافیت و بهبود مستمر کیفیت تأکید دارند.