مطالعۀ دوسوکور

💡 در نوامبر ۲۰۲۰، کوواکسین مجوز انجام آزمایش‌های انسانی فاز ۳ را پس از اتمام فاز ۱ و ۲ دریافت کرد. این آزمایش شامل یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما در بین داوطلبان گروه سنی ۱۸ سال به بالا است که از ۲۵ نوامبر آغاز شد. در آزمایش‌های فاز سوم حدود ۲۶٬۰۰۰ داوطلب از سراسر هند شرکت داشتند. آزمایش‌های فاز ۳ در مجموع ۲۲ سایت شامل چندین ایالت در این کشور شامل دهلی، کارناتاکا و بنگال غربی را دربر گرفت.

💡 اثربخشی انتکاویر در چندین کارآزمایی تصادفی، دوسوکور و چند مرکزی مورد مطالعه قرار گرفته است. انتکاویر از راه خوراکی درمان موثر و به طور کلی به خوبی قابل تحمل است.

💡 برای اطمینان از کارایی داروی جدید، تیم پزشکی تصمیم گرفت تا یک مطالعۀ دوسوکور با شرکت دادن صد نفر از بیماران تحت شرایط کنترل‌شده انجام دهد.

💡 در هر مطالعۀ دوسوکور معتبر، نه بیمار و نه پزشک نباید از نوع دارویی که دریافت می‌کنند مطلع باشند تا نتایج تحقیق کاملاً بی‌طرفانه باقی بماند.

💡 نتایج این مطالعۀ دوسوکور نشان داد که اثرات جانبی احتمالی دارو بسیار کمتر از آن چیزی است که در مراحل اولیه آزمایش‌های بالینی پیش‌بینی شده بود.